良好临床、实验室和生产规范—GxP

GxP 是指监管参与生产人类或动物用品（包括医疗、化妆品、烟草和食品）的组织的"良好规范"的各种法规和准则。GxP 中的“x”代表在开发、生产和分销受监管产品中使用的各种流程，例如良好生产规范 (GMP)、良好临床规范 (GCP)、良好实验室规范 (GLP)、良好存储规范 (GSP) 等。

GxP 法规由不同的行业特定监管机构定义。例如，美国的食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲的欧洲药品管理局 (EMA)、英国药品与保健产品监管局和日本的药品与医疗器械管理局 (PMDA)。因此，每个国家或地区可能都有自己的一套 GxP 法规和准则。具体的 GxP 标准可以在政府机构的法规和指南（例如《联邦食品、药品和化妆品法》）以及行业最佳实践框架中找到。在美国开展业务的全球生命科学组织通常在美国 FDA 的《联邦法规汇编》（“CFR”）、欧洲药品管理局的《欧盟药品法》以及日本的《药品和医疗器械等产品质量、功效和安全保障法》中找到 GxP 要求。

Atlassian 的 Cloud 可提供管理、物理和技术控制，帮助生命科学客户实现质量、文档和安全目标。除了管理底层基础设施和运营外，Atlassian Cloud 产品还提供有助于遵守适用 GxP 要求的功能。

作为云服务提供商，Atlassian 通过独立的第三方合规性验证计划（例如 ISO/IEC 27001 和 ISO/IEC 27018）满足与电子记录和签名 (ERES) 的安全和质量有关的许多监管要求。

我们的 GxP 外包指南白皮书针对每项要求提供了相对应的具体内容，并介绍了 Atlassian Cloud Enterprise 如何帮助您履行义务，包括 Atlassian 的合规选项、发布指令权、数据安全、终止以及供应链外包。若要详细了解我们在客户数据保护方面的承诺，请访问我们的“安全实践”页面。

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